IVD经营，生产类套件申办

服务内容：1、设施设备验证、2、净化车间装修；3、人员法律法规及标准培训；4、体系文件编写；5、体系文件学习及实施；6、内审；7、管理评审；8、生产套件证申报资料准备；

医疗耗材经营套件书的申办：三类医疗耗材、三类体外诊断试剂

1、场地选择；2、制度撰写、3、场地设备设施布置；4、申请资料递交；5、迎接现场检查；6、取证；

医疗耗材生产套件书申办：

1、施设备验证、2、净化车间装修；3、人员法律法规及标准培训；4、体系文件编写；5、体系文件学习及实施；6、内审；7、管理评审；8、生产套件书申报资料准备；9、现场检查通过；10、取证。